Εργοστάσιο φαρμακευτικής ποιότητας υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνης (HPMC).
περιγραφή προϊόντος
Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC)
Μοριακός τύπος
Υπρομελλόζη (Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη: HPMC) τύπου υποκατάστασης 2910, 2906, 2208 (USP)
Φυσικές ιδιότητες
- Λευκή ή κιτρινωπή σκόνη
- Διαλυτό σε μικτό οργανικό ή υδατικό διαλύτη
- Δημιουργία διαφανούς φιλμ όταν αφαιρεθεί ο διαλύτης
- Καμία χημική αντίδραση με το φάρμακο λόγω της μη ιοντικής του ιδιότητας
- Μοριακό Βάρος: 10.000 ~ 1.000.000
- Σημείο γέλης: 40 ~ 90℃
- Σημείο αυτόματης ανάφλεξης: 360℃
Το Pharmaceutical Grade Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) είναι φαρμακευτικό έκδοχο και συμπλήρωμα Hypromellose, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως παχυντικό, μέσο διασποράς, γαλακτωματοποιητής και παράγοντας σχηματισμού φιλμ.
Ο αιθέρας QualiCell κυτταρίνης αποτελείται από μεθυλοκυτταρίνη (USP, EP, BP, CP) και τρεις τύπους υποκατάστασης υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνης (υπρομελλόζη USP, EP, BP, CP) ο καθένας που διατίθεται σε διάφορες ποιότητες που διαφέρουν ως προς το ιξώδες. Τα προϊόντα HPMC προέρχονται από φυσικά εξευγενισμένα βαμβακερό πέπλο και ξυλοπολτός, που πληρούν όλες τις απαιτήσεις των USP, EP, BP, μαζί με Πιστοποιήσεις Kosher και Halal.
Στη διαδικασία παραγωγής, το φυσικό βαμβάκι υψηλής καθαρότητας αιθεροποιείται με μεθυλοχλωρίδιο ή με συνδυασμό μεθυλοχλωριδίου και προπυλενοξειδίου για να σχηματιστεί ένας υδατοδιαλυτός, μη ιονικός αιθέρας κυτταρίνης.Δεν χρησιμοποιούνται ζωικοί πόροι για την παραγωγή του HPMC. Το HPMC μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συνδετικό για στερεές μορφές δοσολογίας όπως δισκία και κόκκοι.Εξυπηρετεί επίσης μια ποικιλία λειτουργιών, για παράδειγμα, στην ενίσχυση της κατακράτησης νερού, της πύκνωσης, της δράσης ως προστατευτικού κολλοειδούς λόγω της επιφανειακής του δραστηριότητας, της διατήρησης της απελευθέρωσης και του σχηματισμού φιλμ.
Το QualiCell HPMC παρέχει μια ποικιλία λειτουργιών όπως κατακράτηση νερού, προστατευτικό κολλοειδές, επιφανειακή δραστηριότητα, παρατεταμένη απελευθέρωση.Είναι μια μη ιοντική ένωση, ανθεκτική στο αλάτισμα και σταθερή σε μεγάλο εύρος pH.Τυπικές εφαρμογές του HPMC είναι συνδετικό για στερεές μορφές δοσολογίας όπως δισκία και κόκκοι ή πυκνωτικό για υγρές εφαρμογές.
Το Pharma HPMC διατίθεται σε ποικίλες περιοχές ιξώδους από 3 έως 200.000 cps και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ευρέως για επικάλυψη δισκίων, κοκκοποίηση, συνδετικό, πυκνωτικό, σταθεροποιητή και παρασκευή φυτικής κάψουλας HPMC.
Χημική Προδιαγραφή
| Υπρομελλόζη Προσδιορισμός | 60Ε (2910) | 65F (2906) | 75 χιλ ( 2208 ) |
| Θερμοκρασία τζελ (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| μεθοξυ (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Υδροξυπροποξυ (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Ιξώδες (cps, 2% Διάλυμα) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Βαθμός προϊόντος
| Υπρομελλόζη Προσδιορισμός | 60Ε (2910) | 65F (2906) | 75 χιλ ( 2208 ) |
| Θερμοκρασία τζελ (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| μεθοξυ (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Υδροξυπροποξυ (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Ιξώδες (cps, 2% Διάλυμα) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Εφαρμογή
Το Pharma Grade HPMC επιτρέπει την παραγωγή σκευασμάτων ελεγχόμενης αποδέσμευσης με την ευκολία του πιο ευρέως χρησιμοποιούμενου μηχανισμού δέσμευσης δισκίων.Τα Pharma Grade προσφέρουν καλή ροή σκόνης, ομοιομορφία περιεχομένου και συμπιεστότητα, καθιστώντας τα κατάλληλα για άμεση συμπίεση.
| Εφαρμογή Pharma Excipients | HPMC Φαρμακευτικού Βαθμού | Δοσολογία |
| Χύμα καθαρτικό | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Κρέμες, Τζελ | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Οφθαλμικό παρασκεύασμα | 60Ε4000 | 01,-0,5% |
| Παρασκευάσματα για οφθαλμικές σταγόνες | 60Ε4000 | 0,1-0,5% |
| Αναστολέας | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Αντιόξινα | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Tablets Binder | 60Ε5, 60Ε15 | 0,5-5% |
| Convention Wet Granulation | 60Ε5, 60Ε15 | 2-6% |
| Επιστρώσεις δισκίων | 60Ε5, 60Ε15 | 0,5-5% |
| Πίνακας ελεγχόμενης απελευθέρωσης | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Χαρακτηριστικά και Οφέλη
- Βελτιώνει τα χαρακτηριστικά ροής του προϊόντος
- Μειώνει τους χρόνους επεξεργασίας
- Πανομοιότυπα, σταθερά προφίλ διάλυσης
- Βελτιώνει την ομοιομορφία του περιεχομένου
- Μειώνει το κόστος παραγωγής
- Διατηρεί την αντοχή σε εφελκυσμό μετά τη διαδικασία διπλής συμπίεσης (συμπίεση κυλίνδρων).
Συσκευασία
Η τυπική συσκευασία είναι 25kg/τύμπανο
20'FCL: 9 τόνοι με παλετοποιημένο;10 τόνοι μη παλετοποιημένοι.
40'FCL: 18 τόνοι με παλετοποιημένο;20 τόνοι μη παλετοποιημένοι.
