Η υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη ως φαρμακευτικό έκδοχο

Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (HPMC)

Κατηγορία: υλικά επίστρωσης; Υλικό μεμβράνης; Πολυμερή υλικά ελεγχόμενης ταχύτητας για παρασκευάσματα βραδείας αποδέσμευσης. Σταθεροποιητικός παράγοντας; Βοήθημα εναιώρησης, κόλλα δισκίων. Ενισχυμένος παράγοντας πρόσφυσης.

1. Εισαγωγή προϊόντος

Αυτό το ΠΡΟΪΟΝ ΕΙΝΑΙ ΕΝΑΣ ΜΗ ΙΟΝΙΚΟΣ ΑΙΘΕΡΑΣ ΚΥΤΤΑΡΙΤΙΝΗΣ, που παρατηρείται εξωτερικά ως λευκή σκόνη, άοσμη και άγευστη, διαλυτή στο νερό και στους περισσότερους πολικούς οργανικούς διαλύτες, που διογκώνεται σε κρύο νερό σε διαυγές ή ελαφρώς θολό κολλοειδές διάλυμα. Το υδατικό διάλυμα έχει επιφανειακή δραστηριότητα, υψηλή διαφάνεια και σταθερή απόδοση. Το HPMC έχει την ιδιότητα του ζεστού τζελ. Μετά τη θέρμανση, το υδατικό διάλυμα του προϊόντος σχηματίζει καθίζηση γέλης και στη συνέχεια διαλύεται μετά την ψύξη. Η θερμοκρασία γέλης διαφορετικών προδιαγραφών είναι διαφορετική. Η διαλυτότητα αλλάζει με το ιξώδες, το ιξώδες zhao χαμηλό, όσο μεγαλύτερη είναι η διαλυτότητα, οι διαφορετικές προδιαγραφές των ιδιοτήτων HPMC έχουν κάποιες διαφορές, το HPMC διαλυμένο στο νερό δεν επηρεάζεται από την τιμή του pH.

Η θερμοκρασία αυθόρμητης καύσης, η χαλαρή πυκνότητα, η πραγματική πυκνότητα και η θερμοκρασία μετάπτωσης γυαλιού ήταν 360℃, 0,341g/cm3, 1,326g/cm3 και 170~180℃, αντίστοιχα. Μετά τη θέρμανση, γίνεται καφέ στους 190 ~ 200 ° C και καίγεται στους 225 ~ 230 ° C.

Το HPMC είναι σχεδόν αδιάλυτο σε χλωροφόρμιο, αιθανόλη (95%) και διαιθυλαιθέρα και διαλύεται σε μείγμα αιθανόλης και μεθυλενοχλωριδίου, μείγμα μεθανόλης και μεθυλενοχλωριδίου και μείγμα νερού και αιθανόλης. Ορισμένα επίπεδα HPMC είναι διαλυτά σε μείγματα ακετόνης, μεθυλενοχλωριδίου και 2-προπανόλης, καθώς και σε άλλους οργανικούς διαλύτες.

Πίνακας 1: Τεχνικοί δείκτες

σχέδιο

Μετρητής,

60 gd (2910).

65 GD(2906)

75 GD(2208)

μεθοξυ %

28,0-32,0

27,0-30,0

19,0-24,0

υδροξυπροποξυ %

7,0-12,0

4,0-7,5

4,0-12,0

Θερμοκρασία τζελ ℃

56-64.

62,0-68,0

70,0-90,0

Ιξώδες mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

Απώλεια ξηρού βάρους %

5.0 ή λιγότερο

Υπολείμματα καύσης %

1,5 ή λιγότερο

pH

4,0-8,0

Heavy metal

20 ή λιγότερο

αρσενικό

2.0 ή λιγότερο

2. Χαρακτηριστικά προϊόντος

2.1 Η υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη διαλύεται σε κρύο νερό για να σχηματίσει ένα παχύρρευστο κολλοειδές διάλυμα. Εφόσον προστεθεί σε κρύο νερό και ανακατευτεί ελαφρά, μπορεί να διαλυθεί σε ένα διαφανές διάλυμα. Αντίθετα, είναι βασικά αδιάλυτο σε ζεστό νερό πάνω από 60℃ και μπορεί μόνο να διογκωθεί. Κατά την παρασκευή του υδατικού διαλύματος υδροξυπροπυλομεθικυτταρίνης, είναι καλύτερο να προσθέσετε μέρος της υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνης σε μια ορισμένη ποσότητα νερού, να ανακατέψετε έντονα, να θερμανθεί στους 80 ~ 90 ℃, και στη συνέχεια να προσθέσετε την υπόλοιπη υδροξυπροπυλομεθικυτταρίνη και, τέλος, να χρησιμοποιήσετε κρύο νερό για να συμπληρώσετε στο απαιτούμενο ποσό.

2.2 Η υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη είναι ένας μη ιονικός αιθέρας κυτταρίνης, το διάλυμά του δεν φέρει ιοντικό φορτίο, δεν αλληλεπιδρά με μεταλλικά άλατα ή ιοντικές οργανικές ενώσεις, έτσι ώστε να διασφαλίζεται ότι το HPMC δεν αντιδρά με άλλες πρώτες ύλες και έκδοχα κατά τη διαδικασία παρασκευής παραγωγή.

2.3 Η υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη έχει ισχυρή αντιευαισθησία και με την αύξηση του βαθμού υποκατάστασης στη μοριακή δομή, ενισχύεται και η αντιευαισθησία. Τα φάρμακα που χρησιμοποιούν HPMC ως έκδοχα έχουν πιο σταθερή ποιότητα εντός της αποτελεσματικής περιόδου από τα φάρμακα που χρησιμοποιούν άλλα παραδοσιακά έκδοχα (άμυλο, δεξτρίνη, ζάχαρη άχνη).

2.4 Η υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη είναι μεταβολικά αδρανής. Ως φαρμακευτικό έκδοχο, δεν μεταβολίζεται ούτε απορροφάται, επομένως δεν παρέχει θερμότητα σε φάρμακα και τρόφιμα. Έχει μοναδική δυνατότητα εφαρμογής σε χαμηλής θερμιδικής αξίας, χωρίς αλάτι, μη αλλεργιογόνα φάρμακα και τρόφιμα για διαβητικούς.

Το 2,5HPMC είναι σχετικά σταθερό σε οξέα και βάσεις, αλλά εάν το pH υπερβαίνει το 2 ~ 11 και επηρεάζεται από υψηλότερη θερμοκρασία ή μεγαλύτερο χρόνο αποθήκευσης, θα μειώσει τον βαθμό ωρίμανσης.

2.6 Το υδατικό διάλυμα υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνης μπορεί να προσφέρει επιφανειακή δραστηριότητα, εμφανίζοντας μέτριες τιμές επιφανειακής και διεπιφανειακής τάσης. Έχει αποτελεσματική γαλακτωματοποίηση στο σύστημα δύο φάσεων και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αποτελεσματικός σταθεροποιητής και προστατευτικό κολλοειδές.

2.7 Το υδατικό διάλυμα υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνης έχει εξαιρετικές ιδιότητες σχηματισμού φιλμ και είναι ένα καλό υλικό επικάλυψης για ταμπλέτες και χάπια. Η μεμβράνη που σχηματίζεται από αυτό είναι άχρωμη και σκληρή. Εάν προστεθεί γλυκερίνη, η πλαστικότητά της μπορεί να αυξηθεί. Μετά την επιφανειακή επεξεργασία, το προϊόν διασκορπίζεται σε κρύο νερό και ο ρυθμός διάλυσης μπορεί να ελεγχθεί αλλάζοντας το περιβάλλον pH. Χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα βραδείας αποδέσμευσης και παρασκευάσματα με εντερική επικάλυψη.

3. Εφαρμογή προϊόντος

3.1. Χρησιμοποιείται ως συγκολλητικό και αποσαθρωτικό

Το HPMC χρησιμοποιείται για την προώθηση της διάλυσης του φαρμάκου και του βαθμού απελευθέρωσης των εφαρμογών, μπορεί να διαλυθεί απευθείας σε διαλύτη ως κόλλα, χαμηλό ιξώδες HPMC διαλυμένο σε νερό για να σχηματίσει διαφανές έως ελεφαντόδοντο κολλώδες κολλοειδές διάλυμα, δισκία, χάπια, κόκκους στο συγκολλητικό και αποσυντίθεται παράγοντας, και το υψηλό ιξώδες για κόλλα, χρησιμοποιείται μόνο λόγω του διαφορετικού τύπου και των διαφορετικών απαιτήσεων, το γενικό είναι 2% ~ 5%.

Υδατικό διάλυμα HPMC και μια ορισμένη συγκέντρωση αιθανόλης για τη δημιουργία ενός σύνθετου συνδετικού. Παράδειγμα: υδατικό διάλυμα 2%HPMC αναμεμειγμένο με διάλυμα αιθανόλης 55% χρησιμοποιήθηκε για την σφαιροποίηση καψουλών αμοξικιλλίνης, έτσι ώστε η μέση διάλυση των καψουλών αμοξικιλλίνης αυξήθηκε από 38% σε 90% χωρίς HPMC.

Το HPMC μπορεί να κατασκευαστεί από σύνθετο συγκολλητικό με διαφορετική συγκέντρωση ιλύος αμύλου μετά τη διάλυση. Η διάλυση δισκίων με εντερική επικάλυψη ερυθρομυκίνης αυξήθηκε από 38,26% σε 97,38% όταν συνδυάστηκαν 2% HPMC και 8% άμυλο.

2.2. Κατασκευάστε υλικό επίστρωσης μεμβράνης και υλικό σχηματισμού φιλμ

Το HPMC ως υδατοδιαλυτό υλικό επικάλυψης έχει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: μέτριο ιξώδες διαλύματος. Η διαδικασία επίστρωσης είναι απλή. Καλή ιδιότητα σχηματισμού φιλμ. Μπορεί να κρατήσει το σχήμα του κομματιού, γράφοντας. Μπορεί να είναι ανθεκτικό στην υγρασία. Δυνατότητα χρώματος, διορθωτική γεύση. Αυτό το ΠΡΟΪΟΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΩΣ ΥΔΡΟΔΙΑΛΥΤΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΦΙΜ ΓΙΑ ΤΑΜΠΛΕΤΕΣ ΚΑΙ ΧΑΠΙΑ ΜΕ ΧΑΜΗΛΟ ΙΞΩΔΩΤΟ ΚΑΙ ΓΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΜΕ ΥΨΗΛΟ ΙΞΩΤΙΚΟΤΗΤΑ ΜΗ ΥΔΡΟΒΑΣΗΣ, Η ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΧΡΗΣΗΣ ΕΙΝΑΙ 2%-5%.

2.3, ως πηκτικός παράγοντας και κολλοειδής κόλλα προστασίας

Το HPMC που χρησιμοποιείται ως παχυντικός παράγοντας είναι 0,45% ~ 1,0%, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως οφθαλμικές σταγόνες και πυκνωτικό τεχνητό δάκρυ. Χρησιμοποιείται για να αυξήσει τη σταθερότητα της υδρόφοβης κόλλας, να αποτρέψει τη συνένωση σωματιδίων, την καθίζηση, η συνήθης δόση είναι 0,5% ~ 1,5%.

2.4, ως αναστολέας, υλικό βραδείας αποδέσμευσης, παράγοντας ελεγχόμενης απελευθέρωσης και παράγοντας πόρων

Το μοντέλο υψηλού ιξώδους HPMC χρησιμοποιείται για την παρασκευή των αναστολέων και των παραγόντων ελεγχόμενης απελευθέρωσης δισκίων παρατεταμένης απελευθέρωσης σκελετού μικτού υλικού και δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης σκελετού υδρόφιλου πηκτώματος. Το μοντέλο χαμηλού ιξώδους είναι ένας παράγοντας επαγωγής πόρων για δισκία παρατεταμένης ή ελεγχόμενης αποδέσμευσης έτσι ώστε η αρχική θεραπευτική δόση τέτοιων δισκίων να λαμβάνεται γρήγορα, ακολουθούμενη από παρατεταμένης ή ελεγχόμενης αποδέσμευσης για τη διατήρηση αποτελεσματικών συγκεντρώσεων στο αίμα.

2.5. Γέλη και μήτρα υπόθετου

Τα υπόθετα υδρογέλης και τα γαστρικά συγκολλητικά παρασκευάσματα μπορούν να παρασκευαστούν χρησιμοποιώντας το χαρακτηριστικό του σχηματισμού υδρογέλης που χρησιμοποιείται συνήθως από την HPMC στο νερό.

2.6 Βιολογικά συγκολλητικά υλικά

Η μετρονιδαζόλη αναμίχθηκε με HPMC και πολυκαρβοξυαιθυλένιο 934 σε ένα μίξερ για να παραχθούν δισκία ελεγχόμενης απελευθέρωσης με βιοσυγκόλληση που περιέχουν 250 mg. Η δοκιμή διάλυσης in vitro έδειξε ότι το παρασκεύασμα διογκώθηκε γρήγορα σε νερό και η απελευθέρωση του φαρμάκου ελεγχόταν με διάχυση και χαλάρωση της αλυσίδας άνθρακα. Η εφαρμογή σε ζώα έδειξε ότι το νέο σύστημα απελευθέρωσης φαρμάκου είχε σημαντικές βιολογικές ιδιότητες πρόσφυσης στον υπογλώσσιο βλεννογόνο των βοοειδών.

2.7, ως ενίσχυση αναστολής

Το ΥΨΗΛΟ ιξώδες αυτού του προϊόντος είναι ένα καλό βοήθημα εναιώρησης για υγρά παρασκευάσματα εναιωρήματος, η συνήθης δοσολογία του είναι 0,5% ~ 1,5%.

4. Παραδείγματα εφαρμογών

4.1 Διάλυμα επικάλυψης φιλμ: HPMC 2kg, τάλκης 2kg, καστορέλαιο 1000ml, Twain -80 1000ml, προπυλενογλυκόλη 1000ml, 95% αιθανόλη 53000ml, νερό 47000ml, κατάλληλη ποσότητα χρωστικής. Υπάρχουν δύο τρόποι για να το φτιάξετε.

4.1.1 Παρασκευή υγρού ρούχων επικαλυμμένων με διαλυτή χρωστική ουσία: Προσθέστε την προδιαγραφόμενη ποσότητα HPMC σε 95% αιθανόλη, μουλιάστε τη όλη νύχτα, διαλύστε ένα άλλο φορέα χρωστικής σε νερό (φιλτράρετε εάν χρειάζεται), ενώστε τα δύο διαλύματα και ανακατέψτε ομοιόμορφα για να σχηματιστεί ένα διαφανές διάλυμα . Αναμείξτε 80% του διαλύματος (20% για στίλβωση) με την προδιαγεγραμμένη ποσότητα καστορέλαιου, Tween-80 και προπυλενογλυκόλης.

4.1.2 Παρασκευή αδιάλυτης χρωστικής (όπως οξείδιο σιδήρου) υγρού επικάλυψης HPMC εμποτίστηκε σε 95% αιθανόλη όλη τη νύχτα και προστέθηκε νερό για να γίνει διαφανές διάλυμα 2% HPMC. Το 20% αυτού του διαλύματος αφαιρέθηκε για γυάλισμα και το υπόλοιπο 80% διάλυμα και οξείδιο του σιδήρου παρασκευάστηκαν με υγρή μέθοδο λείανσης και στη συνέχεια προστέθηκε η συνταγογραφούμενη ποσότητα άλλων συστατικών και αναμίχθηκαν ομοιόμορφα για χρήση. Η διαδικασία επικάλυψης του υγρού επικάλυψης: ρίξτε το φύλλο κόκκων στο δοχείο επικάλυψης ζάχαρης, μετά την περιστροφή, ο ζεστός αέρας προθερμαίνεται στους 45℃, μπορείτε να ψεκάσετε επίστρωση τροφοδοσίας, έλεγχος ροής σε 10 ~ 15 ml/min, μετά τον ψεκασμό, συνεχίστε να στεγνώνετε με ζεστό αέρα για 5 ~ 10 λεπτά μπορεί να είναι έξω από την κατσαρόλα, βάλτε στο στεγνωτήριο για να στεγνώσει για περισσότερο από 8 ώρες.

Οφθαλμική μεμβράνη 4,2α-ιντερφερόνης 50 μg α-ιντερφερόνης διαλύθηκαν σε 10 ml 0,01 ml υδροχλωρικού οξέος, αναμίχθηκαν με 90 ml αιθανόλης και 0,5 GHPMC, διηθήθηκαν, επικαλύφθηκαν σε περιστρεφόμενη γυάλινη ράβδο, αποστειρώθηκαν στους 60 ℃ και ξηράνθηκαν στον αέρα. Αυτό το προϊόν είναι κατασκευασμένο σε υλικό φιλμ.

4,3 δισκία κοτριμοξαζόλης (0,4g±0,08g) SMZ (80 mesh) 40kg, άμυλο (120 mesh) 8kg, υδατικό διάλυμα 3%HPMC 18-20kg, στεατικό μαγνήσιο 0,3kg, TMP (80 mesh, η μέθοδος παρασκευής είναι 8kg) ανακατέψτε SMZ και TMP και στη συνέχεια προσθέστε άμυλο και ανακατεύουμε για 5 λεπτά. Με προκατασκευασμένο υδατικό διάλυμα 3%HPMC, μαλακό υλικό, με κοκκοποίηση οθόνης 16 mesh, ξήρανση και στη συνέχεια με κόσκινο ολικής αλέσεως 14 mesh, προσθέστε μίγμα στεατικού μαγνησίου, με στρογγυλά δισκία 12 mm με σφράγιση λέξης (SMZco). Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται κυρίως ως συνδετικό. Η διάλυση των δισκίων ήταν 96%/20 λεπτά.

4.4 Piperate δισκία (0,25g) piperate 80 mesh 25kg, άμυλο (120 mesh) 2,1kg, κατάλληλη ποσότητα στεατικού μαγνησίου. Η μέθοδος παραγωγής του είναι να αναμειγνύεται ομοιόμορφα πιπεπερικό οξύ, άμυλο, HPMC, με μαλακό υλικό 20% αιθανόλης, κόκκους οθόνης 16 mesh, ξηρό και μετά 14 mesh κόσκινο ολικής αλέσεως, συν φορέα στεατικό μαγνήσιο, με κυκλική λέξη ζώνης 100 mm (PPA0.25 ) ταμπλέτες σφράγισης. Με το άμυλο ως παράγοντα αποσύνθεσης, ο ρυθμός διάλυσης αυτού του δισκίου δεν είναι μικρότερος από 80%/2 λεπτά, που είναι υψηλότερος από παρόμοια προϊόντα στην Ιαπωνία.

4.5 Τεχνητό δάκρυ HPMC-4000, HPMC-4500 ή HPMC-5000 0,3 g, χλωριούχο νάτριο 0,45 g, χλωριούχο κάλιο 0,37 g, βόρακας 0,19 g, 10% αμμώνιο χλωροβενζυλαμμώνιο 10%, διάλυμα χλωροβενζυλαμμωνίου 10%, νερό προστέθηκε 0 ml σε διάλυμα 0 ml. Η μέθοδος παραγωγής του είναι HPMC που τοποθετείται σε 15 ml νερό, στους 80 ~ 90 ℃ πλήρες νερό πάρτε ένα, προσθέστε 35 ml νερό και στη συνέχεια περιέχει τα υπόλοιπα συστατικά των 40 ml υδατικού διαλύματος αναμεμειγμένα ομοιόμορφα, προσθέστε νερό στην πλήρη ποσότητα, στη συνέχεια ανακατέψτε ομοιόμορφα, αφήστε όλη τη νύχτα , χύστε απαλά το φιλτράρισμα, διηθήστε σε σφραγισμένο δοχείο, αποστειρωμένο στους 98 ~ 100℃ για 30 λεπτά, δηλαδή, το pH κυμαίνεται από 8,4 ° C έως 8,6 ° C. Αυτό το ΠΡΟΪΟΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ ΣΚΥΡΙΟΥ, ΕΙΝΑΙ ΕΝΑ ΚΑΛΟ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΤΟ ΓΙΑ ΤΟ ΣΚΥΡΙΟ, ΟΤΑΝ χρησιμοποιείται για μικροσκόπηση του πρόσθιου θαλάμου, μπορεί να είναι ΚΑΤΑΛΛΗΛΟ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.7. % ~ 1,5% είναι ΚΑΤΑΛΛΗΛΟ.

4,6 δισκία ελεγχόμενης απελευθέρωσης μεθορφάνης άλας ρητίνης μεθορφάνης 187,5 mg, λακτόζη 40,0 mg, PVP70,0 mg, ατμός πυρίτου 10 mg, 40,0 mGHPMC-603, 40,0 mg ~ μικροκρυσταλλικό άλας μαγνησίου 10 και άλατος μαγνησοφθαλμικού κυττάρου 2,5 mg. Παρασκευάζεται ως δισκία με κανονική μέθοδο. Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται ως υλικό ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

4.7 Για δισκία αβαντομυκίνης ⅳ, 2149 g μονοένυδρης αβαντομυκίνης ⅳ και 1000 ml ισοπροπυλικού μίγματος νερού 15% (συγκέντρωση μάζας) eudragitL-100 (9:1) αναδεύτηκαν, αναμίχθηκαν, κοκκοποιήθηκαν και ξηράνθηκαν στους 35℃. Οι ξηροί κόκκοι 575 g και 62,5 g υδροξυπροπυλοκυτταρίνης Ε-50 αναμίχθηκαν επιμελώς, και στη συνέχεια 7,5 g στεατικό οξύ και 3,25 g στεατικό μαγνήσιο προστέθηκαν στα δισκία για να ληφθεί συνεχής απελευθέρωση δισκίων πρωτοποριακής μυκίνης ⅳ. Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται ως υλικό βραδείας αποδέσμευσης.

4.8 Κόκκοι νιφεδιπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης 1 μέρος νιφεδιπίνης, 3 μέρη υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνης και 3 μέρη αιθυλοκυτταρίνης αναμίχθηκαν με μικτό διαλύτη (αιθανόλη: χλωριούχο μεθυλένιο = 1:1) και προστέθηκαν 8 μέρη αμύλου αραβοσίτου για να παραχθούν κόκκοι με μέσο μέθοδος. Ο ρυθμός απελευθέρωσης φαρμάκου των κόκκων δεν επηρεάστηκε από την αλλαγή του περιβαλλοντικού ρΗ και ήταν πιο αργός από αυτόν των εμπορικά διαθέσιμων κόκκων. Μετά από 12 ώρες από του στόματος χορήγηση, η συγκέντρωση στο ανθρώπινο αίμα ήταν 12 mg/ml και δεν υπήρχε ατομική διαφορά.

4.9 Κάψουλα παρατεταμένης αποδέσμευσης υδροχλωρικής προπρανχαόλης Υδροχλωρική προπρανχαόλη 60kg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 40kg, με προσθήκη 50L νερού για την παραγωγή κόκκων. HPMC1kg και EC 9kg αναμίχθηκαν στον μικτό διαλύτη (χλωριούχο μεθυλένιο: μεθανόλη =1:1) 200L για να γίνει το διάλυμα επικάλυψης, με ρυθμό ροής 750 ml/min ψεκασμός στα κυλιόμενα σφαιρικά σωματίδια, επικαλυμμένα σωματίδια μέσω του μεγέθους πόρων 1,4 χιλ. ολόκληρα σωματίδια και στη συνέχεια γεμίζονται στην πέτρινη κάψουλα με την συνηθισμένη κάψουλα μηχανή πλήρωσης. Κάθε κάψουλα περιέχει 160 mg σφαιρικών σωματιδίων υδροχλωρικής προπρανολόλης.

4.10 Ταμπλέτες σκελετού Naprolol HCL παρασκευάστηκαν με ανάμιξη ναπρολόλης HCL:HPMC:CMC-NA σε αναλογία 1:0.25:2.25. Ο ρυθμός απελευθέρωσης φαρμάκου ήταν κοντά στη μηδενική τάξη μέσα σε 12 ώρες.

Άλλα φάρμακα μπορούν επίσης να παρασκευαστούν από μικτά υλικά σκελετού, όπως μετοπρολόλη: HPMC: CMC-NA σύμφωνα με: 1:1.25:1.25; Αλλυλπρολόλη :HPMC σύμφωνα με αναλογία 1:2,8:2,92. Ο ρυθμός απελευθέρωσης φαρμάκου ήταν κοντά στη μηδενική τάξη μέσα σε 12 ώρες.

4.11 Ταμπλέτες σκελετού από μικτά υλικά παραγώγων αιθυλαμινοσίνης παρασκευάστηκαν με κανονική μέθοδο χρησιμοποιώντας ένα μίγμα μικροσκόνης πυριτικής πηκτής: CMC-NA:HPMC 1:0.7:4.4. Το φάρμακο μπορούσε να απελευθερωθεί για 12 ώρες τόσο in vitro όσο και in vivo και το μοτίβο γραμμικής απελευθέρωσης είχε καλή συσχέτιση. Τα αποτελέσματα της δοκιμής επιταχυνόμενης σταθερότητας σύμφωνα με τους κανονισμούς του FDA προβλέπουν ότι η διάρκεια αποθήκευσης αυτού του προϊόντος είναι έως και 2 χρόνια.

4.12 HPMC (50 mPa·s) (5 μέρη), HPMC (4000 mPa·s) (3 μέρη) και HPC1 διαλύθηκαν σε 1000 μέρη νερού, προστέθηκαν 60 μέρη ακεταμινοφαίνης και 6 μέρη πυριτικής πηκτής, αναδεύτηκαν με ομογενοποιητή και αποξηραμένο με ψεκασμό. Αυτό το προϊόν περιέχει το 80% του κύριου φαρμάκου.

4.13 Τα δισκία σκελετού υδρόφιλου γέλης θεοφυλλίνης υπολογίστηκαν σύμφωνα με το συνολικό βάρος του δισκίου, 18%-35% θεοφυλλίνη, 7,5%-22,5% HPMC, 0,5% λακτόζη και κατάλληλη ποσότητα υδρόφοβου λιπαντικού παρασκευάστηκαν κανονικά σε δισκία ελεγχόμενης απελευθέρωσης, τα οποία θα μπορούσαν διατηρεί την αποτελεσματική συγκέντρωση στο αίμα του ανθρώπινου σώματος για 12 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση.


Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-20-2022